ჟელატინი მყარი კაფსულებისთვის
ფარმაცევტული ინდუსტრიის განვითარებასთან ერთად, რთული და მკაცრი მრავალფუნქციური მოთხოვნებია წამოყენებული მასალების შესრულებისთვის, რომელთა დაკმაყოფილება ძნელია მეტალის მასალებისა და არაორგანული მასალების უმეტესობის მიერ.
ჟელატინი არის ბუნებრივი პოლიმერული მასალა, რომელსაც აქვს ორგანიზმის ძალიან მსგავსი სტრუქტურა.მას აქვს კარგი ფიზიკური და ქიმიური თვისებები, ბიოთავსებადობა, ბიოდეგრადირება, ასევე მარტივი წარმოების, დამუშავებისა და ჩამოსხმის მახასიათებლები, რაც მას აბსოლუტურ უპირატესობად აქცევს ბიომედიცინის სფეროში.
როდესაც ფარმაცევტული ჟელატინი გამოიყენება ღრუ მყარი კაფსულების წარმოებისთვის, მას აქვს ძირითადი მახასიათებლები, როგორიცაა სათანადო სიბლანტე მაღალი კონცენტრაციით, მაღალი მექანიკური სიმტკიცე, თერმული შეუქცევადობა, დაბალი/შესაბამისი გაყინვის წერტილი, საკმარისი სიმტკიცე, მაღალი გამჭვირვალობა და ფორმირებული ჟელატინის სიპრიალის. კაფსულის კედელი.
სამედიცინო ჟელატინის ხანგრძლივი ისტორია არის ის, რომ პირველი ჟელატინის რბილი კაფსულა დაიბადა 1833 წელს. მას შემდეგ ჟელატინი ფართოდ გამოიყენება ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში და გახდა მისი შეუცვლელი ნაწილი.
| ტესტის კრიტერიუმი: ჩინეთის ფარმაკოპეა 2015 წლის გამოცემა 2 | მყარი კაფსულისთვის |
| ფიზიკური და ქიმიური ნივთები | |
| 1. ჟელეს სიძლიერე (6.67%) | 200-260 ყვავილობა |
| 2. სიბლანტე (6.67% 60℃) | 40-50 mpps |
| 3 ბადე | 4-60 mesh |
| 4. ტენიანობა | ≤12% |
| 5. ფერფლი (650℃) | ≤2.0% |
| 6. გამჭვირვალობა (5%, 40°C) მმ | ≥500 მმ |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/სმ |
| უარყოფითი |
| 10. გამტარობა 450ნმ | ≥70% |
| 11. გამტარობა 620ნმ | ≥90% |
| 12. დარიშხანი | ≤0.0001% |
| 13. ქრომი | ≤2ppm |
| 14. მძიმე ლითონები | ≤30ppm |
| 15. ასე2 | ≤30ppm |
| 16. წყალში უხსნადი ნივთიერება | ≤0.1% |
| 17 .ბაქტერიების საერთო რაოდენობა | ≤10 cfu/გ |
| 18. ეშერიხია კოლი | უარყოფითი/25გრ |
| სალმონელა | უარყოფითი/25გრ |
