ჟელატინი მყარი კაფსულებისთვის
ფარმაცევტული ინდუსტრიის განვითარებასთან ერთად, მასალების მუშაობისთვის კომპლექსური და მკაცრი მრავალფუნქციური მოთხოვნები წამოიჭრება, რომელთა დაკმაყოფილება ლითონებისა და არაორგანული მასალების უმეტესობისთვის რთულია.
ჟელატინი ბუნებრივი პოლიმერული მასალაა, რომელსაც ორგანიზმის სტრუქტურა ძალიან ჰგავს. მას აქვს კარგი ფიზიკური და ქიმიური თვისებები, ბიოშეთავსებადობა, ბიოდეგრადირებადობა, ასევე მარტივი წარმოების, დამუშავებისა და ჩამოსხმის მახასიათებლები, რაც მას ბიომედიცინის სფეროში აბსოლუტურ უპირატესობად აქცევს.
როდესაც ფარმაცევტული ჟელატინი გამოიყენება ღრუ მყარი კაფსულების დასამზადებლად, მას აქვს ისეთი ძირითადი მახასიათებლები, როგორიცაა სათანადო სიბლანტე მაღალი კონცენტრაციის დროს, მაღალი მექანიკური სიმტკიცე, თერმული შექცევადობა, დაბალი/შესაფერისი გაყინვის წერტილი, საკმარისი სიმტკიცე, მაღალი გამჭვირვალობა და კაფსულის კედლის ფორმირების ჟელატინის ბზინვარება.
სამედიცინო ჟელატინის ხანგრძლივი ისტორიის მიზეზი ის არის, რომ პირველი ჟელატინის რბილი კაფსულა 1833 წელს დაიბადა. მას შემდეგ ჟელატინი ფართოდ გამოიყენება ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში და მის განუყოფელ ნაწილად იქცა.
| ტესტის კრიტერიუმი: ჩინეთის ფარმაკოპეა 2015 წლის მე-2 გამოცემა | მყარი კაფსულისთვის |
| ფიზიკური და ქიმიური ნივთიერებები | |
| 1. ჟელეს სიძლიერე (6.67%) | 200-260 ყვავილობა |
| 2. სიბლანტე (6.67% 60℃) | 40-50 მილიწამი/წმ |
| 3 ბადისებრი | 4-60 mesh |
| 4. ტენიანობა | ≤12% |
| 5. ფერფლი (650℃) | ≤2.0% |
| 6. გამჭვირვალობა (5%, 40°C) მმ | ≥500 მმ |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5 მშ/სმ |
| უარყოფითი |
| 10. გამტარობა 450 ნმ | ≥70% |
| 11. გამტარობა 620 ნმ | ≥90% |
| 12. დარიშხანი | ≤0.0001% |
| 13. ქრომი | ≤2ppm |
| 14. მძიმე მეტალები | ≤30ppm |
| 15. ასე რომ2 | ≤30ppm |
| 16. წყალში უხსნადი ნივთიერება | ≤0.1% |
| 17. ბაქტერიების საერთო რაოდენობა | ≤10 კფუ/გ |
| 18. ეშერიხია კოლი | ნეგატიური/25 გ |
| სალმონელა | ნეგატიური/25 გ |
